Proyecto de Ley, Por medio del cual se establecen los lineamientos normativos éticos y de integridad científica para la gobernanza de sistemas de inteligencia artificial en el sector salud, se garantiza la seguridad del paciente, la protección de los datos de salud, la autonomía profesional y se dictan otras disposiciones
Resumen
Establece un marco integral para la gobernanza de sistemas de inteligencia artificial en salud durante todo su ciclo de vida: desarrollo, entrenamiento, validación, autorización, implementación, uso, supervisión y retiro. El articulado regula principios, derechos de pacientes, clasificación por niveles de riesgo, prácticas prohibidas, validación clínica, evaluaciones de impacto algorítmico, registro nacional de sistemas de IA, gobernanza de datos, IA generativa, agentes conversacionales, deepfakes médicos, sistemas robóticos clínicos, obligaciones de actores, auditorías, responsabilidad, vigilancia y sanciones. (Proyecto de Ley 216, 2026S)
- Fecha de publicación de esta ficha:
Subregión de América
País
Ámbito Geográfico
Rama del Poder Público
Órgano Legislativo, Parlamentario o Regulador
Congreso de la República de Colombia
Nivel de Centralidad Regulatoria de IA
Tipo de Instrumento Regulatorio
Año de Inicio del Proceso Legislativo o Regulatorio
Número de Identificación del Instrumento
PL 216/2026S, Senado
Estado del Instrumento
Detalle del Estado del Trámite del Instrumento
Pendiente Publicar Ponencia para Primer Debate
Fecha de Promulgación
N/A
Fecha de Aprobación
N/A
Fecha de Archivo
N/A
Fecha de Retiro
N/A
Enlace Oficial
No Disponible
Otros Enlaces Informativos
https://congresovisible.uniandes.edu.co/proyectos-de-ley/ppor-medio-del-cual-se-establecen-los-lineamientos-normativos-eticos-y-de-integridad-cientifica-para-la-gobernanza-de-sistemas-de-inteligencia-artificial-en-el-sector-salud-se-garantiza-la-seguridad-del-paciente-la-proteccion-de-los-datos-de-salud-la-autonomia-profesional-y-se-dictan-otras-disposiciones-gobernanza-de-la-inteligencia-artificial-en-salud/15830/
Otros Enlaces Informativos 2
https://leyes.senado.gov.co/p-ley/2026-2027/PL%20216-2026%20-%20IA%20EN%20SECTOR%20SALUD.pdf